Polifarma’dan annelerin gözyaşını dindirecek atalım yerli SMA ilacı

Türkiye’nin köklü ilaç üreticilerinden Polifarma, sağlık sektöründe dışa bağımlılığı azaltacak ve genetik hastalıklara umut olacak tarihi bir adımla gündemde. Firma, Tekirdağ Ergene’de 14.2 milyon dolarlık dev bir yatırımla kurduğu yeni Ar-Ge merkezinde, “anneler artık ağlamayacak” sloganıyla başlattığı projenin sonunda Türkiye’nin ilk yerli SMA ilacını ve etken maddesini (API) üretecek. Bu stratejik hamle, sadece bir ilacın üretilmesinden öte, ülkeyi küresel ilaç pazarında Hindistan ve Çin gibi devlerin arasına taşıyacak bir vizyonun parçası olarak öne çıkıyor.
Sağlık Bakanı Kemal Memişoğlu, Tekirdağ’ın Ergene ilçesinde Polifarma tarafından kurulan AR-GE Hammadde ve İlaç Üretim Merkezi’nin açılışında yaptığı konuşmada, “Sağlıkta tam bağımsızlık, sadece hizmet sunmakla değil, üretmekle, geliştirmekle, paylaşmakla ve ihraç etmekle mümkündür.” dedi.
Süreci bir milli sorumluluk ve gelecek inşası olarak gördüklerinin altını çizen Memişoğlu, “Sağlıkta tam bağımsızlık, sadece hizmet sunmakla değil, üretmekle, geliştirmekle, paylaşmakla ve ihraç etmekle mümkündür. Bu inançla yürüdüğümüz bu yolda, bugün açılışını gerçekleştirdiğimiz Polifarma AR-GE Hammadde ve İlaç Üretim Merkezi gibi yatırımlar, işte bu büyük hedefin taşıyıcı sütunlarıdır.” dedi.
Memişoğlu, Polifarma AR-GE Hammadde ve İlaç Üretim Merkezi’nin sadece bir teknik destek olmadığını bu millete ve bu ülkenin potansiyeline gönülden inanan bir vizyonun vücut bulmuş hali olduğunu ifade etti.
Polifarma Yönetim Kurulu Başkanı Ufuk Süleyman Kumrulu, yaklaşık 40 yıl önce yüzde 100 yerli sermayeyle başladıkları yolculuğa, bugün 62 bin metrekarelik modern tesisleri ve güçlü Ar-Ge altyapısıyla devam ettiklerini ifade etti. Firmanın, 16 farklı üretim hattında ilaç, serum, parenteral beslenme solüsyonu (TPN), tıbbi cihaz ve veteriner ürünleri gibi çeşitli formlarda üretim yapma kapasitesine sahip olduğunu belirtti. 13 farklı ülkeden alınan GMP sertifikası ve 600’den fazla ruhsat ile uluslararası pazarlarda varlıklarını güçlendirdiklerini söyledi.

İHRACAT HEDEFLERİ VE NİTELİKLİ İNSAN KAYNAĞI ZORLUĞU

Mevcut durumda 50’den fazla ülkeye ihracat yapan Polifarma, 2025 yılı içerisinde bu sayıyı artırarak cirosunu yüzde 45 oranında yükseltmeyi hedefliyor. ABD FDA sertifikasyon süreci, Körfez İşbirliği Konseyi ülkelerindeki ruhsatlandırma çalışmaları ve Meksika, Brezilya gibi yeni pazarlara açılma planları, şirketin küresel büyüme vizyonunun somut göstergeleri olarak dikkat çekiyor.
Ancak bu büyük hedeflere ulaşmada bazı zorluklar da bulunuyor. Vildan Kumrulu, en büyük engelin nitelikli insan kaynağı olduğunu ve bu sorunu aşmak için üniversitelerle iş birliği yaparak genç bilim insanlarını projelere dahil ettiklerini belirtti. Sürekli değişen uluslararası regülasyonların da süreçleri zorlaştırdığını ancak bu zorluklara rağmen Ar-Ge yatırımlarını artırarak sürdürülebilir bir büyüme yakalayacaklarını ifade etti. Halihazırda cirosunun yüzde 4’ünü Ar-Ge’ye ayıran Polifarma, bu oranı yüzde 7’lere çıkarmayı planlıyor.

ÇIĞIR AÇAN TEKNOLOJİ VE KÜRESEL REKABET VİZYONU

Polifarma Yönetim Kurulu Başkan Yardımcısı Vildan Kumrulu, bu büyük projenin ilhamını televizyonda gördüğü SMA’lı bir annenin gözyaşlarından aldıklarını dile getirdi. Tam yedi yıl boyunca gizlilikle yürütülen bu Ar-Ge çalışması, sadece SMA’ya değil, Parkinson, MS ve Alzheimer gibi diğer genetik hastalıklara yönelik tedavilere de altyapı oluşturmayı hedefliyor.

SMA HASTALIĞININ TEDAVİSİNE YÖNELİK İLAÇ ÜRETECEK

Konuşmasında, SMA hastalığının tedavisine yönelik etken madde ve ilaç üretiminin de müjdesini veren Vildan Kumrulu, “Bu önemli ilacın en kısa sürede hastaların erişimine sunulması için çalışmalara yoğun bir şekilde devam ediyoruz, aynı zamanda bu merkezde farklı nadir ve genetik hastalıklara yönelik etken madde ve ilaç üretimini de yapacağız. Yeni Ar-Ge merkezimizde geliştireceğimiz yenilikçi çözümler ile daha fazla canlıya sağlık ve daha kaliteli bir yaşam sunma fırsatını yakalayacağız. Araştırma, geliştirme ve laboratuvar çalışmalarımız ile milyonlarca canlının yaşamına dokunarak şifanın adresi olacağız” dedi.
Polifarma’nın yeni Ar-Ge merkezi, Türkiye’de bir ilki gerçekleştirerek “Antisens oligonükleotid” üretim platformuna sahip ilk ve tek firma oldu. Bu ileri teknoloji, genetik hastalıkların tedavisinde kısa RNA zincirleri oluşturulmasını sağlayarak çığır açıcı bir potansiyel sunuyor. Bu sayede hem etken madde hem de bitmiş ürün üretimi aynı çatı altında yapılabiliyor, bu da süreçleri önemli ölçüde hızlandırıyor.
Projede gelinen son nokta oldukça umut verici. SMA ilacının etken maddesi üretimi tamamlandı ve uluslararası fuarlarda sergilenmeye başlandı. Bitmiş ürünün üretimi de devam ederken, yaklaşık 9 ay sonra dünya pazarına sunulması planlanıyor. Bu, Türkiye’nin global ilaç ihracatında yeni bir sayfa açacağı anlamına geliyor.